臥式刮刀離心機-HX/GMP系列 制藥級
· 符合最新GMP標準及規范的完美而可靠的設計，能夠完全滿足無菌原料藥的生產要求；
· 穿墻式安裝方式，保障工藝區和技術區的完全隔離，完全避免機械本身對產品造成污染；
· 保證更換生產批次時，能夠充分進行CIP在位清洗和SIP在線滅菌（高溫），無交叉污染；
· 部件材質為不銹鋼、鎳合金、特殊材料及GMP認可的材料；
· 與產品接觸的部件均進行鏡面拋光或電拋光處理（Ra<0.4）；
· 前罩可以完全打開，觀察到整個工作區域，無死角設計；
· 可完全觸及到轉鼓內的所有部件；
· 可靠的軸承密封，采用最新密封系統；
· 防飛濺設計，無液壓驅動；
· 氮氣惰性化保護，氧氣監控；
· 氮氣反吹系統可從轉鼓外部將殘余濾餅完全清除，無殘留，加工過程密閉完成；
· 防污無殘留的刮刀構造，最大程度回收排出的固體物料；
· 高性能，確保用戶得到較高的過程效率；
· 適用于防爆級一區、衛生B級潔凈區。
技術參數
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離心機的型號HX/GMP |
800/400 |
1050/500 |
1250/650 |
1600/800 |
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轉鼓直徑mm |
800 |
1050 |
1250 |
1600 |
|
轉鼓長度mm |
400 |
500 |
650 |
800 |
|
過濾面積m3 |
1 |
1.65 |
2.55 |
4.02 |
|
濾餅體積dm3 |
88 |
210 |
346 |
685 |
|
轉鼓最大載荷kg |
110 |
269 |
437 |
856 |
|
轉鼓最大轉速RPM |
1900 |
1500 |
1200 |
950 |
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分離因數 |
1600 |
1294 |
1046 |
807 |
|
離心機的重量kg |
5500 |
8700 |
13000 |
18000 |
GMP驗證文件
· 根據URS要求提供GMP驗證的全套文件。
· FAT（驗收測試）
· SAT（現場驗收測試）
· DQ（設計確認）
· IQ（安裝確認）
· OQ（運行確認）
· 擁有完整的測試手段和滿足各項測試所需的儀器和設備；
· 提供滿足GMP要求的各項測試文件；
· 提供滿足GMP要求的完整的原材料證明文件；
· 由GMP專業工程師與用戶工程師共同完成FAT和SAT的測試驗收工作。
